Небулайзеры компрессорные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10916 выдано Росздравнадзором 06.08.2003 на медицинское изделие «Небулайзеры компрессорные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "МЕД 2000 С.Р.Л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.08.2003
- Дата внесения изменений
- 26.10.2011
- Период действия версии
- с 26.10.2011 до 30.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕД 2000 С.Р.Л."Италия, MED 2000 S.R.L., Via Pracarello - 25015 Desenzano Del Garda (BS), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, MED 2000 S.R.L., Via Pracarello - 25015 Desenzano Del Garda (BS), Italy
- Заявитель
- ЗАО "ВИТТА-Лизинг"119331, Россия, г. Москва, проспект Вернадского, д. 37, корп. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10916 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МЕД 2000 С.Р.Л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.08.2003. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Небулайзеры компрессорные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 26.10.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.07.2019 | ФСЗ 2011/10916 | Небулайзеры компрессорные с принадлежностями | Действует |
| 17.10.2006 | ФС № 2006/1629 | Ингаляторы компрессорные, модели P1, P2, P3, P4, P5, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 06.08.2003 | МЗ РФ № 2003/1174 | Ингаляторы компрессорные мод. Р1, Р2, Р3, Р4, Р5 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - небулайзер компрессорный портативный ANDIVENTIS (P1). |
| 02 | - небулайзер компрессорный портативный DAILYNEB (P2). |
| 03 | - небулайзер компрессорный ALLEGRO (P3). |
| 04 | - небулайзер небулайзер компрессорный CICOBOY (P4). |
| 05 | - небулайзер компрессорный BLUEDREAM (P5). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10916»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕД 2000 С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10916?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.