Катетеры внутривенные с портом
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943600
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/537 на медицинское изделие «Катетеры внутривенные с портом» производства "Пакро Медикал ГбР" выдано Росздравнадзором 18 апреля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2013
- Период действия версии
- с 18.04.2013 до 01.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Пакро Медикал ГбР"Германия, Am Sophienhof 21, 52382 Niederzier, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Pakro Medical GbR, Am Sophienhof 21, 52382 Niederzier, Germany
- Заявитель
- "Пакро Медикал ГбР"Германия, Am Sophienhof 21, 52382 Niederzier, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Pakro Medical GbR, Am Sophienhof 21, 52382 Niederzier, Germany
- Представитель в РФ
- ООО "Мегадент"633131, Россия, Новосибирская область, Мошковский район, Мошково, ул. Советская, 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.10.2019 | РЗН 2013/537 | Катетеры внутривенные с портом | Действует |
| 18.04.2013 | РЗН 2013/537 | Катетеры внутривенные с портом | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - оранжевый 14G (2,1 х 45 мм), пропускная способность 270 мл/мин; |
| 02 | - серый 16G (1,8 х 45 мм), пропускная способность 180 мл/мин; |
| 03 | - белый 17G (1,5 х 45 мм), пропускная способность 125 мл/мин; |
| 04 | - зеленый 18G (1,3 х 45 мм), пропускная способность 80 мл/мин; |
| 05 | - розовый 20G (1,1 х 32 мм), пропускная способность 54 мл/мин; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/537»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пакро Медикал ГбР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/537?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.