Аппарат для исследования функции внешнего дыхания MasterScreen с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03254 на медицинское изделие «Аппарат для исследования функции внешнего дыхания MasterScreen с принадлежностями» производства "Вайэйр Медикал ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921112
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.08.2019
- Период действия версии
- с 15.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вайэйр Медикал ГмбХ"Германия, Vyaire Medical GmbH, Leibnizstasse 7, 97204 Hoechberg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Vyaire Medical GmbH, Leibnizstasse 7, 97204 Hoechberg, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Медицинские системы"199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ЗАО "Медицинские системы"199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.08.2019 | ФСЗ 2008/03254 | Аппарат для исследования функции внешнего дыхания MasterScreen с принадлежностями | Действует |
| 24.08.2010 | ФСЗ 2008/03254 | Аппарат для исследования функции внешнего дыхания MasterScreen с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
| 24.12.2008 | ФСЗ 2008/03254 | Аппарат для исследования функции внешнего дыхания MasterScreen с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | MasterScreen |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03254»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вайэйр Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03254?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.