Кресла-кровати акушерские модульной конструкции серии OPTIMA с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4233 выдано Росздравнадзором 05.07.2006 на медицинское изделие «Кресла-кровати акушерские модульной конструкции серии OPTIMA с принадлежностями» производства "Лойер Ой". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922015
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2006
- Дата внесения изменений
- 31.07.2019
- Период действия версии
- с 31.07.2019 до 20.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лойер Ой"Финляндия, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, FinlandЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
- Заявитель
- ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
- Представитель в РФ
- ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.110Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4233 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лойер Ой". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.07.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Кресла-кровати акушерские модульной конструкции серии OPTIMA с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 31.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.08.2025 | РЗН 2016/4233 | Кресла-кровати акушерские модульной конструкции серии OPTIMA с принадлежностями | Действует |
| 21.06.2016 | РЗН 2016/4233 | Кресла-кровати акушерские модульной конструкции серии OPTIMA с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.07.2006 | ФС № 2006/1065 | Кресла-кровати акушерские модульной конструкции серии OPTIMA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 100000009 |
| 02 | 100000011 |
| 03 | 100000012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4233»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лойер Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4233?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.