Каталка медицинская для перевозки пациентов модульной конструкции Emergo, модели: 6230, 6250, 6260, 6350, 6360, 6270, 6280, 6370, 6380 с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3309 выдано Росздравнадзором 12.11.2015 на медицинское изделие «Каталка медицинская для перевозки пациентов модульной конструкции Emergo, модели: 6230, 6250, 6260, 6350, 6360, 6270, 6280, 6370, 6380 с принадлежностями» производства "Лойер Ой". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922026
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2015
- Дата внесения изменений
- 20.08.2025
- Период действия версии
- с 20.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лойер Ой"Финляндия, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, FinlandЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
- Заявитель
- ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
- Представитель в РФ
- ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для расположения на нем пациента при: внутрикорпусном перемещении, оказании неотложной помощи, проведении медицинского осмотра и процедур
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 30.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.07.2019 | РЗН 2015/3309 | Каталка медицинская для перевозки пациентов модульной конструкции Emergo, модели: 6230, 6250, 6260, 6350, 6360, 6270, 6280, 6370, 6380 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.11.2015 | РЗН 2015/3309 | Каталка медицинская для перевозки пациентов модульной конструкции Emergo, модели: 6230, 6250, 6260, 6350, 6360, 6270, 6280, 6370, 6380 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Каталка медицинская для перевозки пациентов модульной конструкции Emergo, модели: 6230, 6250, 6260, 6350, 6360, 6270, 6280, 6370, 6380 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3309»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лойер Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3309?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.