Кровать медицинская электрическая функциональная модульной конструкции ScanAfia серии Х в вариантах исполнения, с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6662 выдано Росздравнадзором 29.12.2017 на медицинское изделие «Кровать медицинская электрическая функциональная модульной конструкции ScanAfia серии Х в вариантах исполнения, с принадлежностями» производства "Лойер Ой". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918228
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2017
- Дата внесения изменений
- 19.08.2025
- Период действия версии
- с 19.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лойер Ой"Финляндия, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, FinlandЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
- Заявитель
- ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
- Представитель в РФ
- ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.119Мебель медицинская прочая, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для размещения пациентов старше 12 лет, ростом не менее 146 см, и ухода за ними с обеспечением возможности регулирования высоты/угла наклона кровати или её секций самим пациентом, либо медицинским персоналом
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2017 | РЗН 2017/6662 | Кровать медицинская электрическая функциональная модульной конструкции ScanAfia серии Х в вариантах исполнения, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кровать медицинская электрическая функциональная модульной конструкции ScanAfia серии Х, вариант исполнения: - ScanAfia X HS XL. |
| 02 | Кровать медицинская электрическая функциональная модульной конструкции ScanAfia серии Х, вариант исполнения: - ScanAfia X HS XL. |
| 03 | Кровать медицинская электрическая функциональная модульной конструкции ScanAfia серии Х, вариант исполнения: - ScanAfia X ICU W, |
| 04 | Кровать медицинская электрическая функциональная модульной конструкции ScanAfia серии Х, вариант исполнения: - ScanAfia X ICU E, |
| 05 | Кровать медицинская электрическая функциональная модульной конструкции ScanAfia серии Х, вариант исполнения: - ScanAfia X ICU, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6662»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лойер Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6662?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.