Катетеры для гемодиализа, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11002 на медицинское изделие «Катетеры для гемодиализа, с принадлежностями» производства "Джолин ГмбХ & Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921994
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 24.06.2019
- Период действия версии
- с 24.06.2019 до 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джолин ГмбХ & Ко. КГ"Германия, Дальнее зарубежье, Joline GmbH & Co. KG, Neue Rottenburger Strasse 50, 72379 Hechingen, Germany
- Заявитель
- ООО "Дельрус"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
- Представитель в РФ
- ООО "Дельрус"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 24.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | ФСЗ 2011/11002 | Катетеры для гемодиализа, с принадлежностями | Действует |
| 24.06.2019 | ФСЗ 2011/11002 | Катетеры для гемодиализа, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2595 | Катетеры для гемодиализа: однопросветные, двупросветные, трехпросветные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 03.11.2011 | ФСЗ 2011/11002 | Катетеры для гемодиализа, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетеры для гемодиализа для осуществления краткосрочного сосудистого доступа однопросветные. |
| 02 | 10. Катетеры для гемодиализа для осуществления краткосрочного сосудистого доступа двухпросветные. |
| 03 | 11. Катетеры для гемодиализа для осуществления краткосрочного сосудистого доступа двупросветные загнутые. |
| 04 | 12. Катетеры для гемодиализа для осуществления краткосрочного сосудистого доступа двупросветные высокопоточные со стилетом. |
| 05 | 13. Катетеры для гемодиализа для осуществления краткосрочного сосудистого доступа двупросветные высокопоточные загнутые со стилетом. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11002»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джолин ГмбХ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11002?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.