Катетеры для гемодиализа, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11002 на медицинское изделие «Катетеры для гемодиализа, с принадлежностями» производства Joline GmbH & Co.KG (Джолин ГмбХ & Ко.КГ) выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921994
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Joline GmbH & Co.KG (Джолин ГмбХ & Ко.КГ)Neue Rottenburger Str. 50 72379 Hechingen Germany
- Заявитель
- ООО "РЕГИСТРАТОР"121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГИСТРАТОР"121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Предназначены для осуществления сосудистого доступа при проведении процедур гемодиализа, а также терапевтического плазмафереза
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 24.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | ФСЗ 2011/11002 | Катетеры для гемодиализа, с принадлежностями | Действует |
| 24.06.2019 | ФСЗ 2011/11002 | Катетеры для гемодиализа, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2595 | Катетеры для гемодиализа: однопросветные, двупросветные, трехпросветные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 03.11.2011 | ФСЗ 2011/11002 | Катетеры для гемодиализа, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 9. Катетеры для гемодиализа для осуществления краткосрочного сосудистого доступа двупросветные загнутые педиатрические. |
| 02 | 8. Катетеры для гемодиализа для осуществления краткосрочного сосудистого доступа двупросветные педиатрические. |
| 03 | 7. Катетеры для гемодиализа для осуществления краткосрочного сосудистого доступа двупросветные загнутые высокопоточные. |
| 04 | 6. Катетеры для гемодиализа для осуществления краткосрочного сосудистого доступа двупросветные высокопоточные. |
| 05 | 5. Катетеры для гемодиализа для осуществления краткосрочного сосудистого доступа трехпросветные загнутые. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11002»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Joline GmbH & Co.KG (Джолин ГмбХ & Ко.КГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11002?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.