Индикаторы химические одноразовые воздушной стерилизации класса 5 СТЕРИТЕСТ-В и СТЕРИТЕСТ-Вл по ТУ 9398-019-11764404-2003
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/42 выдано Росздравнадзором 30.07.2008 на медицинское изделие «Индикаторы химические одноразовые воздушной стерилизации класса 5 СТЕРИТЕСТ-В и СТЕРИТЕСТ-Вл по ТУ 9398-019-11764404-2003» производства ООО "НПФ "ВИНАР". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923229
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2008
- Дата внесения изменений
- 17.09.2019
- Период действия версии
- с 17.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Заявитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939854Химиндикатор
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/42 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПФ "ВИНАР". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.07.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Индикаторы химические одноразовые воздушной стерилизации класса 5 СТЕРИТЕСТ-В и СТЕРИТЕСТ-Вл по ТУ 9398-019-11764404-2003» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 08.02.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.02.2013 | РЗН 2013/42 | Индикаторы воздушной стерилизации химические интегрирующие одноразовые (класс 5) «Стеритест-В-«ВИНАР» и «Стеритест-Вл-«ВИНАР» по ТУ 9398-019-11764404-2003 | Внесено изменение |
| 17.08.2011 | 2008/03086 | Индикаторы воздушной стерилизации химические интегрирующие одноразовые (класс 5) «Стеритест-В-«ВИНАР» и «Стеритест-Вл-«ВИНАР» по ТУ 9398-019-11764404-2003 | Внесено изменение |
| 30.07.2008 | ФСР 2008/03086 | Индикаторы воздушной стерилизации трех режимов химические интегрирующие одноразовые для визуального контроля соблюдения температуры и времени «Стеритест-В-»ВИНАР« и »Стеритест-Вл-«ВИНАР» по ТУ 9398-019-11764404-2003 | Внесено изменение |
| 22.10.2003 | 29/18040603/5636-03 | Индикаторы воздушной стерилизации трех режимов химические интегрирующие, одноразовые для визуального контроля соблюдения температуры и времени «Стеритест-В-»ВИНАР« и »Стеритест-Вл-«ВИНАР» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Индикаторы химические одноразовые воздушной стерилизации класса 5 СТЕРИТЕСТ-В по ТУ 9398-019-11764404-2003 |
| 02 | Индикаторы химические одноразовые воздушной стерилизации класса 5 СТЕРИТЕСТ-Вл по ТУ 9398-019-11764404-2003 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/42»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "ВИНАР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/42?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.