Индикаторы воздушной стерилизации химические интегрирующие одноразовые (класс 5) «Стеритест-В-«ВИНАР» и «Стеритест-Вл-«ВИНАР» по ТУ 9398-019-11764404-2003
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939854
Регистрационное удостоверение 2008/03086 выдано Росздравнадзором 30.07.2008 на медицинское изделие «Индикаторы воздушной стерилизации химические интегрирующие одноразовые (класс 5) «Стеритест-В-«ВИНАР» и «Стеритест-Вл-«ВИНАР» по ТУ 9398-019-11764404-2003» производства ООО "НПФ "ВИНАР". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2008
- Дата внесения изменений
- 17.08.2011
- Период действия версии
- с 17.08.2011 до 08.02.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Заявитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Представитель в РФ
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939854Химиндикатор
О записи
Регистрационное удостоверение №2008/03086 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПФ "ВИНАР". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.07.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Индикаторы воздушной стерилизации химические интегрирующие одноразовые (класс 5) «Стеритест-В-«ВИНАР» и «Стеритест-Вл-«ВИНАР» по ТУ 9398-019-11764404-2003» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 08.02.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.09.2019 | РЗН 2013/42 | Индикаторы химические одноразовые воздушной стерилизации класса 5 СТЕРИТЕСТ-В и СТЕРИТЕСТ-Вл по ТУ 9398-019-11764404-2003 | Действует |
| 08.02.2013 | РЗН 2013/42 | Индикаторы воздушной стерилизации химические интегрирующие одноразовые (класс 5) «Стеритест-В-«ВИНАР» и «Стеритест-Вл-«ВИНАР» по ТУ 9398-019-11764404-2003 | Внесено изменение |
| 30.07.2008 | ФСР 2008/03086 | Индикаторы воздушной стерилизации трех режимов химические интегрирующие одноразовые для визуального контроля соблюдения температуры и времени «Стеритест-В-»ВИНАР« и »Стеритест-Вл-«ВИНАР» по ТУ 9398-019-11764404-2003 | Внесено изменение |
| 22.10.2003 | 29/18040603/5636-03 | Индикаторы воздушной стерилизации трех режимов химические интегрирующие, одноразовые для визуального контроля соблюдения температуры и времени «Стеритест-В-»ВИНАР« и »Стеритест-Вл-«ВИНАР» | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «2008/03086»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "ВИНАР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ 2008/03086?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.