Номер РУ РЗН 2013/42

Индикаторы воздушной стерилизации химические интегрирующие одноразовые (класс 5) «Стеритест-В-«ВИНАР» и «Стеритест-Вл-«ВИНАР» по ТУ 9398-019-11764404-2003

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939854

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/42 на медицинское изделие «Индикаторы воздушной стерилизации химические интегрирующие одноразовые (класс 5) «Стеритест-В-«ВИНАР» и «Стеритест-Вл-«ВИНАР» по ТУ 9398-019-11764404-2003» производства ООО "НПФ "ВИНАР" выдано Росздравнадзором 30 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.07.2008
Дата внесения изменений
08.02.2013
Период действия версии
с 08.02.2013 до 17.09.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "НПФ "ВИНАР"
105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3
Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
Заявитель
ООО "НПФ "ВИНАР"
105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3
Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
Представитель в РФ
ООО "НПФ "ВИНАР"
105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3
Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
Класс риска
2A
Код ОКП
939854
Химиндикатор

История изменений 3

ДатаТипОписание
17.09.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
02.08.2016Внесены изменения в регистрационные документы по п.55Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
08.02.2013Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.09.2019РЗН 2013/42Индикаторы химические одноразовые воздушной стерилизации класса 5 СТЕРИТЕСТ-В и СТЕРИТЕСТ-Вл по ТУ 9398-019-11764404-2003Действует
22.10.200329/18040603/5636-03Индикаторы воздушной стерилизации трех режимов химические интегрирующие, одноразовые для визуального контроля соблюдения температуры и времени «Стеритест-В-»ВИНАР« и »Стеритест-Вл-«ВИНАР»Внесено изменение
08.02.2013РЗН 2013/42Индикаторы воздушной стерилизации химические интегрирующие одноразовые (класс 5) «Стеритест-В-«ВИНАР» и «Стеритест-Вл-«ВИНАР» по ТУ 9398-019-11764404-2003Внесено изменение
17.08.20112008/03086Индикаторы воздушной стерилизации химические интегрирующие одноразовые (класс 5) «Стеритест-В-«ВИНАР» и «Стеритест-Вл-«ВИНАР» по ТУ 9398-019-11764404-2003Внесено изменение
30.07.2008ФСР 2008/03086Индикаторы воздушной стерилизации трех режимов химические интегрирующие одноразовые для визуального контроля соблюдения температуры и времени «Стеритест-В-»ВИНАР« и »Стеритест-Вл-«ВИНАР» по ТУ 9398-019-11764404-2003Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Индикаторы воздушной стерилизации химические интегрирующие одноразовые (класс 5) «Стеритест-В-«ВИНАР» и «Стеритест-Вл-«ВИНАР» по ТУ 9398-019-11764404-2003

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/42»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "ВИНАР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/42?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.