Индикаторы химические одноразовые воздушной стерилизации МедИС-В в исполнениях: МедИС-В-160/150, МедИС-В-160/150-1 по ТУ 9398-032- 11764404-2004
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04944 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Индикаторы химические одноразовые воздушной стерилизации МедИС-В в исполнениях: МедИС-В-160/150, МедИС-В-160/150-1 по ТУ 9398-032- 11764404-2004» производства ООО "НПФ "ВИНАР". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922049
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.08.2019
- Период действия версии
- с 27.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Заявитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939854Химиндикатор
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/04944 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПФ "ВИНАР". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Индикаторы химические одноразовые
воздушной стерилизации МедИС-В в
исполнениях: МедИС-В-160/150,
МедИС-В-160/150-1 по ТУ 9398-032-
11764404-2004» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 06.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением юридического адреса организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.03.2013 | ФСР 2009/04944 | Индикатор бумажный воздушной стерилизации химический многопараметрический одноразовый «МедИС-В-Винар» (модификация МедИС-В-160/150-1) по ТУ 9398-032-11764404-2004 | Внесено изменение |
| 10.06.2009 | ФСР 2009/04944 | Индикатор бумажный воздушной стерилизации химический многопараметрический одноразовый «МедИС-В-Винар» (модификация МедИС-В-160/150-1) по ТУ 9398-032-11764404-2004 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Индикаторы химические одноразовые воздушной стерилизации МедИС-В в исполнениях: МедИС-В-160/150, МедИС-В-160/150-1 по ТУ 9398-032- 11764404-2004 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04944»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "ВИНАР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04944?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.