Индикатор-этикетка бумажная самоклеющаяся химическая одноразовая для контроля паровой и воздушной стерилизации ИЭ-«Винар» (модификация ИЭ-02-«Винар») по ТУ 9398-033-11764404-2004
ДействуетКласс 2AОКП: 939854
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05019 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Индикатор-этикетка бумажная самоклеющаяся химическая одноразовая для контроля паровой и воздушной стерилизации ИЭ-«Винар» (модификация ИЭ-02-«Винар») по ТУ 9398-033-11764404-2004» производства ООО "НПФ "ВИНАР". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915156
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.03.2013
- Период действия версии
- с 18.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Заявитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939854Химиндикатор
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05019 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПФ "ВИНАР". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Индикатор-этикетка бумажная самоклеющаяся химическая одноразовая для контроля паровой и воздушной стерилизации ИЭ-«Винар» (модификация ИЭ-02-«Винар») по ТУ 9398-033-11764404-2004» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 18.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением юридического адреса организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.06.2009 | ФСР 2009/05019 | Индикатор-этикетка бумажная самоклеющаяся химическая одноразовая для контроля паровой и воздушной стерилизации ИЭ-«Винар» (модификация ИЭ-02-«Винар») по ТУ 9398-033-11764404-2004 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Индикатор-этикетка бумажная самоклеющаяся химическая одноразовая для контроля паровой и воздушной стерилизации ИЭ-«Винар» (модификация ИЭ-02-«Винар») по ТУ 9398-033-11764404-2004 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05019»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "ВИНАР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05019?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.