Индикаторы воздушной стерилизации трех режимов химические интегрирующие, одноразовые для визуального контроля соблюдения температуры и времени «Стеритест-В-»ВИНАР« и »Стеритест-Вл-«ВИНАР»
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939854
Регистрационное удостоверение 29/18040603/5636-03 выдано Росздравнадзором 30.07.2008 на медицинское изделие «Индикаторы воздушной стерилизации трех режимов химические интегрирующие, одноразовые для визуального контроля соблюдения температуры и времени «Стеритест-В-»ВИНАР« и »Стеритест-Вл-«ВИНАР»» производства ООО НПФ "ВИНАР". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 03.06.2008. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2008
- Дата внесения изменений
- 22.10.2003
- Период действия версии
- с 22.10.2003 до 30.07.2008
- Срок действия РУ
- 03.06.2008
- Производитель
- ООО НПФ "ВИНАР"Москва
- Заявитель
- ООО НПФ "ВИНАР"Москва
- Представитель в РФ
- ООО НПФ "ВИНАР"Москва
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939854Химиндикатор
О записи
Регистрационное удостоверение №29/18040603/5636-03 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО НПФ "ВИНАР". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.07.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Срок действия — до 03.06.2008. Карточка «Индикаторы воздушной стерилизации трех режимов химические интегрирующие, одноразовые для визуального контроля соблюдения температуры и времени «Стеритест-В-»ВИНАР« и »Стеритест-Вл-«ВИНАР»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 08.02.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.09.2019 | РЗН 2013/42 | Индикаторы химические одноразовые воздушной стерилизации класса 5 СТЕРИТЕСТ-В и СТЕРИТЕСТ-Вл по ТУ 9398-019-11764404-2003 | Действует |
| 08.02.2013 | РЗН 2013/42 | Индикаторы воздушной стерилизации химические интегрирующие одноразовые (класс 5) «Стеритест-В-«ВИНАР» и «Стеритест-Вл-«ВИНАР» по ТУ 9398-019-11764404-2003 | Внесено изменение |
| 17.08.2011 | 2008/03086 | Индикаторы воздушной стерилизации химические интегрирующие одноразовые (класс 5) «Стеритест-В-«ВИНАР» и «Стеритест-Вл-«ВИНАР» по ТУ 9398-019-11764404-2003 | Внесено изменение |
| 30.07.2008 | ФСР 2008/03086 | Индикаторы воздушной стерилизации трех режимов химические интегрирующие одноразовые для визуального контроля соблюдения температуры и времени «Стеритест-В-»ВИНАР« и »Стеритест-Вл-«ВИНАР» по ТУ 9398-019-11764404-2003 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «29/18040603/5636-03»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПФ "ВИНАР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ 29/18040603/5636-03?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.