Материал упаковочный для стерилизации: пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» по ТУ 9398-020-11764404-2004
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/18 на медицинское изделие «Материал упаковочный для стерилизации: пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» по ТУ 9398-020-11764404-2004» производства ООО "НПФ "ВИНАР" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923215
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 09.12.2019
- Период действия версии
- с 09.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Заявитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 06.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 30.01.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 02.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 10.02.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал упаковочный для стерилизации: пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» по ТУ 9398-020-11764404-2004: 1. Пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» ПС-А1 (с боковыми швами с химическим индикатором паровой стерилизации типоразмер по ширине от 30 до 800 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 40 до 1000 мм с шагом 1 |
| 02 | Материал упаковочный для стерилизации: пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» по ТУ 9398-020-11764404-2004: 2. Пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» ПС-В1 (с боковыми швами с химическим индикатором паровой стерилизации типоразмер по ширине от 30 до 800 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 40 до 1000 мм с шагом 1 |
| 03 | Материал упаковочный для стерилизации: пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» по ТУ 9398-020-11764404-2004: 3. Пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» ПС-А1-1 (с боковыми и нижним швами с химическим индикатором паровой стерилизации типоразмер по ширине от 30 до 800 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 40 до 1000 мм |
| 04 | Материал упаковочный для стерилизации: пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» по ТУ 9398-020-11764404-2004: 4. Пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» ПС-В1-1 (с боковыми и нижним швами с химическим индикатором паровой стерилизации типоразмер по ширине от 30 до 800 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 40 до 1000 мм |
| 05 | Материал упаковочный для стерилизации: пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» по ТУ 9398-020-11764404-2004: 5. Пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» ПС-А2 (с боковыми швами с химическим индикатором воздушной стерилизации ПС-А2 типоразмер по ширине от 30 до 800 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 40 до 1000 мм с |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/18»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "ВИНАР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/18?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.