Номер РУ ФСР 2009/05215

Пакеты бумажные самоклеящиеся с индикаторами для паровой и воздушной стерилизации «ПС» по ТУ 9398-020-11764404-2004 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05215 на медицинское изделие «Пакеты бумажные самоклеящиеся с индикаторами для паровой и воздушной стерилизации «ПС» по ТУ 9398-020-11764404-2004 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе)» производства ООО "НПФ "ВИНАР" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
10.02.2012
Период действия версии
с 10.02.2012 до 02.08.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "НПФ "ВИНАР"
105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3
Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
Заявитель
ООО "НПФ "ВИНАР"
105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3
Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
Представитель в РФ
ООО "НПФ "ВИНАР"
105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3
Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 6

ДатаТипОписание
09.12.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
06.04.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
30.01.2013Внесены изменения в регистрационные документы
02.08.2012Внесены изменения в регистрационные документы
10.02.2012Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 6

ДатаНомерНазваниеСтатус
09.12.2019РЗН 2013/18Материал упаковочный для стерилизации: пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» по ТУ 9398-020-11764404-2004Действует
06.04.2016РЗН 2013/18Материал упаковочный для стерилизации: пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» по ТУ 9398-020-11764404-2004 (ширина, 30-800 мм; длина, 40-1000 мм; ширина бокового шва, 7-15 мм)Внесено изменение
30.01.2013РЗН 2013/18Материал упаковочный для стерилизации: пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» по ТУ 9398-020-11764404-2004 (ширина, 30-800 мм; длина, 40-1000 мм ; ширина бокового шва, 7-15 мм)Внесено изменение
02.08.2012ФСР 2009/05215Материал упаковочный для стерилизации: пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» по ТУ 9398-020-11764404-2004 (ширина, мм 30-800; длина, мм 40-1000; ширина бокового шва, мм 7-15.)Внесено изменение
10.02.2012ФСР 2009/05215Пакеты бумажные самоклеящиеся с индикаторами для паровой и воздушной стерилизации «ПС» по ТУ 9398-020-11764404-2004 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе)Внесено изменение
30.06.2009ФСР 2009/05215Пакеты бумажные самоклеящиеся с индикаторами для паровой и воздушной стерилизации «ПС» по ТУ 9398-020-11764404-2004Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05215»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "ВИНАР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05215?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.