Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа, модель VitaRay 420, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3076 выдано Росздравнадзором 16.09.2015 на медицинское изделие «Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа, модель VitaRay 420, с принадлежностями» производства "Райто Лайф и Аналитикал Сайнсис Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920761
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2015
- Дата внесения изменений
- 24.06.2019
- Период действия версии
- с 24.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Райто Лайф и Аналитикал Сайнсис Ко., Лтд."КНР, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., 2F, 5th Blgd., Software Park No.2 Gaoxinzhong 3th Rd. High-tech Industrial Park, Nanshan 518087 Shenzhen, P.R. China
- Заявитель
- АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
- Представитель в РФ
- АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3076 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Райто Лайф и Аналитикал Сайнсис Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.09.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа, модель VitaRay 420, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 02.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.12.2016 | РЗН 2015/3076 | Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа, модель VitaRay 420, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.09.2015 | РЗН 2015/3076 | Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа, модель VitaRay 420, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа, модель VitaRay 420, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3076»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Райто Лайф и Аналитикал Сайнсис Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3076?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.