Номер РУ ФСЗ 2011/09165

Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа, модели VitaRay 150 и VitaRay 240, с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09165 на медицинское изделие «Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа, модели VitaRay 150 и VitaRay 240, с принадлежностями» производства "Райто Лайф и Аналитикал Сайнсис Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 25 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920817
Дата первичной регистрации
25.02.2011
Дата внесения изменений
24.06.2019
Период действия версии
с 24.06.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Райто Лайф и Аналитикал Сайнсис Ко., Лтд."
КНР, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., 2F, 5th Blgd., Software Park No.2 Gaoxinzhong 3th Rd. High-tech Industrial Park, Nanshan 518087 Shenzhen, P.R. China
Заявитель
АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"
197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
Представитель в РФ
АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"
197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

История изменений 2

ДатаТипОписание
24.06.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
02.12.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.06.2019ФСЗ 2011/09165Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа, модели VitaRay 150 и VitaRay 240, с принадлежностямиДействует
02.12.2016ФСЗ 2011/09165Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа, модели VitaRay 150 и VitaRay 240, с принадлежностямиВнесено изменение
25.02.2011ФСЗ 2011/09165Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа, модели VitaRay 150 и VitaRay 240, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
011. Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа, модель VitaRay 150
022. Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа, модель VitaRay 240

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09165»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Райто Лайф и Аналитикал Сайнсис Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09165?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.