Приспособления ортопедические корригирующие - «Крейт» по ТУ 9396-005-96814693-2009
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.153
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05026 на медицинское изделие «Приспособления ортопедические корригирующие - «Крейт» по ТУ 9396-005-96814693-2009» производства ООО "Крейт" выдано Росздравнадзором 10 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.06.2009
- Дата внесения изменений
- 28.05.2019
- Период действия версии
- с 28.05.2019 до 27.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Крейт"195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, к. 4, литер А, помещ. 24Н
- Заявитель
- ООО "Крейт"195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, к. 4, литер А, помещ. 24Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.153Обувь ортопедическая сложная для взрослых
- Код ОКП
- 939679Изделия прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 28.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.05.2025 | ФСР 2009/05026 | Приспособление ортопедическое корригирующее по ТУ 32.50.22-005-96814693-2023 | Действует |
| 28.05.2019 | ФСР 2009/05026 | Приспособления ортопедические корригирующие - «Крейт» по ТУ 9396-005-96814693-2009 | Внесено изменение |
| 21.11.2016 | ФСР 2009/05026 | Приспособления ортопедические корригирующие - «Крейт» по ТУ 9396-005-96814693-2009 | Внесено изменение |
| 10.06.2009 | ФСР 2009/05026 | «Приспособления ортопедические корригирующие - »Крейт« по ТУ 9396-005-96814693-2009 в следующих исполнениях: -стельки - »Крейт«; -полустельки - »Крейт«; -межпальцевые разделители - »Крейт«; -подушечки для стоп - »Крейт«; -защитные накладки - »Крейт«; -подпяточники - »Крейт«» | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - стельки - "Крейт"; |
| 02 | - полустельки - "Крейт"; |
| 03 | - межпальцевые разделители - "Крейт"; |
| 04 | - подушечки для стоп - "Крейт"; |
| 05 | - защитные накладки - "Крейт"; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05026»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Крейт". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05026?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.