Стельки ортопедические и корригирующие приспособления в обувь по ТУ 9397-030-03151337-2010 массового изготовления
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.153
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07350 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Стельки ортопедические и корригирующие приспособления в обувь по ТУ 9397-030-03151337-2010 массового изготовления» производства АО "Московское ПрОП". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931123
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.11.2022
- Период действия версии
- с 17.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Московское ПрОП"125412, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Западное Дегунино, Коровинское ш., д. 17А
- Заявитель
- АО "Московское ПрОП"125412, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Западное Дегунино, Коровинское ш., д. 17А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.153Обувь ортопедическая сложная для взрослых
- Код ОКП
- 939797- для обуви ортопедической
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07350 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Московское ПрОП". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стельки ортопедические и корригирующие приспособления в обувь по ТУ 9397-030-03151337-2010 массового изготовления» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 20.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 17.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 25.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.02.2020 | ФСР 2010/07350 | Стельки ортопедические и корригирующие приспособления в обувь по ТУ 9397-030-03151337-2010 массового изготовления | Внесено изменение |
| 17.04.2017 | ФСР 2010/07350 | Стельки ортопедические и корригирующие приспособления в обувь по ТУ 9397-030-03151337-2010 массового изготовления | Внесено изменение |
| 25.08.2016 | ФСР 2010/07350 | Стельки ортопедические и корригирующие приспособления в обувь (массового изготовления) по ТУ 9397-030-03151337-2010 | Внесено изменение |
| 08.04.2010 | ФСР 2010/07350 | Стельки ортопедические и корригирующие приспособления в обувь по ТУ 9397-030-03151337-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 82
| № | Название |
|---|---|
| 01 | стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, полужесткие: - для женщин - (650 П/Л) - восьми типоразмеров; |
| 02 | стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, полужесткие: - для мужчин - (651 П/Л) - восьми типоразмеров; |
| 03 | стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, полужесткие: - для женщин - (650К) - семи типоразмеров; |
| 04 | стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, полужесткие: - для мужчин - (651К) - семи типоразмеров; |
| 05 | стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, полужесткие: - для детей - (652К) - шести типоразмеров; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07350»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Московское ПрОП". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07350?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.