Полоска индикаторная для качественного и полуколичественного определения алкоголя в слюне (АЛКО-СКРИН) по ТУ 9398-214-53915567-01
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03829 на медицинское изделие «Полоска индикаторная для качественного и полуколичественного определения алкоголя в слюне (АЛКО-СКРИН) по ТУ 9398-214-53915567-01» производства ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА" выдано Росздравнадзором 15 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.12.2008
- Дата внесения изменений
- 03.06.2019
- Период действия версии
- с 03.06.2019 до 23.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА"119313, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛОМОНОСОВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 88, К. 3, ПОМЕЩ. 1/Ц
- Заявитель
- ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА"119313, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛОМОНОСОВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 88, К. 3, ПОМЕЩ. 1/Ц
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 23.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 03.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 10.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2026 | ФСР 2008/03829 | Полоска индикаторная для качественного и полуколичественного определения алкоголя в слюне (АЛКО-СКРИН) по ТУ 9398-214-53915567-01 | Действует |
| 23.05.2022 | ФСР 2008/03829 | Полоска индикаторная для качественного и полуколичественного определения алкоголя в слюне (АЛКО-СКРИН) по ТУ 9398-214-53915567-01 | Внесено изменение |
| 03.06.2019 | ФСР 2008/03829 | Полоска индикаторная для качественного и полуколичественного определения алкоголя в слюне (АЛКО-СКРИН) по ТУ 9398-214-53915567-01 | Внесено изменение |
| 10.10.2018 | ФСР 2008/03829 | Полоска индикаторная для качественного и полуколичественного определения алкоголя в слюне (АЛКО-СКРИН) по ТУ 9398-214-53915567-01 | Внесено изменение |
| 15.12.2008 | ФСР 2008/03829 | Полоска индикаторная для качественного и полуколичественного определения алкоголя в слюне (АЛКО-СКРИН) по ТУ 9398-214-53915567-01 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Полоска индикаторная для качественного и полуколичественного определения алкоголя в слюне (АЛКО-СКРИН) по ТУ 9398-214-53915567-01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03829»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03829?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.