Полоска индикаторная для качественного и полуколичественного определения алкоголя в слюне (АЛКО-СКРИН) по ТУ 9398-214-53915567-01
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03829 на медицинское изделие «Полоска индикаторная для качественного и полуколичественного определения алкоголя в слюне (АЛКО-СКРИН) по ТУ 9398-214-53915567-01» производства ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА" выдано Росздравнадзором 15 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930682
- Дата первичной регистрации
- 15.12.2008
- Дата внесения изменений
- 10.02.2026
- Период действия версии
- с 10.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА"119313, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛОМОНОСОВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 88, К. 3, ПОМЕЩ. 1/Ц
- Заявитель
- ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА"119313, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛОМОНОСОВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 88, К. 3, ПОМЕЩ. 1/Ц
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
1.1. Полоска индикаторная «АЛКО-СКРИН» предназначена для быстрого одноэтапного качественного или полуколичественного in vitro определения содержания алкоголя в слюне человека ферментативным методом. 1.2. Полоска «АЛКО-СКРИН» предназначена для скрининга и оценки содержания алкоголя в организме при необходимости экстренной диагностики, а также для самоконтроля.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 23.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 03.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 10.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2026 | ФСР 2008/03829 | Полоска индикаторная для качественного и полуколичественного определения алкоголя в слюне (АЛКО-СКРИН) по ТУ 9398-214-53915567-01 | Действует |
| 23.05.2022 | ФСР 2008/03829 | Полоска индикаторная для качественного и полуколичественного определения алкоголя в слюне (АЛКО-СКРИН) по ТУ 9398-214-53915567-01 | Внесено изменение |
| 03.06.2019 | ФСР 2008/03829 | Полоска индикаторная для качественного и полуколичественного определения алкоголя в слюне (АЛКО-СКРИН) по ТУ 9398-214-53915567-01 | Внесено изменение |
| 10.10.2018 | ФСР 2008/03829 | Полоска индикаторная для качественного и полуколичественного определения алкоголя в слюне (АЛКО-СКРИН) по ТУ 9398-214-53915567-01 | Внесено изменение |
| 15.12.2008 | ФСР 2008/03829 | Полоска индикаторная для качественного и полуколичественного определения алкоголя в слюне (АЛКО-СКРИН) по ТУ 9398-214-53915567-01 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Полоска индикаторная для качественного и полуколичественного определения алкоголя в слюне (АЛКО-СКРИН) по ТУ 9398-214-53915567-01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03829»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03829?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.