Стоматологическая винилполисилоксановая оттискная масса ручного замешивания Express STD с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07140 на медицинское изделие «Стоматологическая винилполисилоксановая оттискная масса ручного замешивания Express STD с принадлежностями» производства "3М ЭСПЕ Дентал Продактс" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 09.04.2019
- Период действия версии
- с 09.04.2019 до 25.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М ЭСПЕ Дентал Продактс"США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Представитель в РФ
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.120Воск зуботехнический и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 01.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | ФСЗ 2010/07140 | Стоматологическая винилполисилоксановая оттискная масса ручного замешивания Express STD с принадлежностями | Действует |
| 25.10.2023 | ФСЗ 2010/07140 | Стоматологическая винилполисилоксановая оттискная масса ручного замешивания Express STD с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.04.2019 | ФСЗ 2010/07140 | Стоматологическая винилполисилоксановая оттискная масса ручного замешивания Express STD с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.01.2019 | ФСЗ 2010/07140 | Стоматологическая винилполисилоксановая оттискная масса ручного замешивания Express STD с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.06.2017 | ФСЗ 2010/07140 | Стоматологическая винилполисилоксановая оттискная масса ручного замешивания Express STD с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.06.2010 | ФСЗ 2010/07140 | Стоматологическая винилполисилоксановая оттискная масса ручного замешивания Express в наборе и в отдельной упаковке (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07140»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М ЭСПЕ Дентал Продактс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07140?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.