Стоматологическая винилполисилоксановая оттискная масса ручного замешивания Express STD с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07140 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Стоматологическая винилполисилоксановая оттискная масса ручного замешивания Express STD с принадлежностями» производства 3M ESPE Dental Products (3М ЭСПЕ Дентал Продактс). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918011
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- 3M ESPE Dental Products (3М ЭСПЕ Дентал Продактс)2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
- Заявитель
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Представитель в РФ
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Материал для получения диагностических и рабочих оттисков при съемном и несъемном протезировании, протезировании на имплантатах, и для получения силиконовых ключей.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 01.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.10.2023 | ФСЗ 2010/07140 | Стоматологическая винилполисилоксановая оттискная масса ручного замешивания Express STD с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.04.2019 | ФСЗ 2010/07140 | Стоматологическая винилполисилоксановая оттискная масса ручного замешивания Express STD с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.01.2019 | ФСЗ 2010/07140 | Стоматологическая винилполисилоксановая оттискная масса ручного замешивания Express STD с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.06.2017 | ФСЗ 2010/07140 | Стоматологическая винилполисилоксановая оттискная масса ручного замешивания Express STD с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.06.2010 | ФСЗ 2010/07140 | Стоматологическая винилполисилоксановая оттискная масса ручного замешивания Express в наборе и в отдельной упаковке (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стоматологическая винилполисилоксановая оттискная масса ручного замешивания Express STD с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07140»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан 3M ESPE Dental Products (3М ЭСПЕ Дентал Продактс). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07140?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.