Приемники малодозовые с цифровой обработкой рентгеновского изображения Альфа-В-2500, Альфа-Р-4000 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3255 на медицинское изделие «Приемники малодозовые с цифровой обработкой рентгеновского изображения Альфа-В-2500, Альфа-Р-4000 с принадлежностями» производства ООО "НПК "ТЕЛЕОПТИК" выдано Росздравнадзором 7 декабря 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137292
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2005
- Дата внесения изменений
- 06.06.2019
- Период действия версии
- с 06.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПК "ТЕЛЕОПТИК"01054, Украина, г. Киев, ул. Дмитровская, д. 58, оф. 4
- Заявитель
- ООО "Медаппаратура"142600, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Ленина, д. 84, эт. 1, офис 1
- Представитель в РФ
- ООО "Медаппаратура"142600, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Ленина, д. 84, эт. 1, офис 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.06.2019 | РЗН 2015/3255 | Приемники малодозовые с цифровой обработкой рентгеновского изображения Альфа-В-2500, Альфа-Р-4000 с принадлежностями | Действует |
| 15.11.2016 | РЗН 2015/3255 | Приемники малодозовые с цифровой обработкой рентгеновского изображения Альфа-В-2500, Альфа-Р-4000 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.10.2015 | РЗН 2015/3255 | Приемники малодозовые с цифровой обработкой рентгеновского изображения Альфа-В-2500, Альфа-Р-4000 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.12.2005 | ФС № 2005/1851 | Приемники малодозовые с цифровой обработкой рентгеновского изображения Альфа-В-2500, Альфа-Р-4000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Приемники малодозовые с цифровой обработкой рентгеновского изображения: Альфа-В-2500 с принадлежностями |
| 02 | Приемники малодозовые с цифровой обработкой рентгеновского изображения: Альфа-Р-4000 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3255»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПК "ТЕЛЕОПТИК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3255?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.