Номер РУ РЗН 2015/3255

Приемники малодозовые с цифровой обработкой рентгеновского изображения Альфа-В-2500, Альфа-Р-4000 с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944200

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3255 на медицинское изделие «Приемники малодозовые с цифровой обработкой рентгеновского изображения Альфа-В-2500, Альфа-Р-4000 с принадлежностями» производства ООО "Научно-производственная компания ТЕЛЕОПТИК" выдано Росздравнадзором 7 декабря 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
07.12.2005
Дата внесения изменений
15.11.2016
Период действия версии
с 15.11.2016 до 06.06.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Научно-производственная компания ТЕЛЕОПТИК"
01054, Украина, Ближнее зарубежье, г. Киев, ул. Дмитровская, д. 58, оф. 4
Заявитель
ООО "Терумо Рус"
123317, Россия, Москва район, г. Москва, ул. Тестовская 10
Представитель в РФ
ООО "Терумо Рус"
123317, Россия, Москва район, г. Москва, ул. Тестовская 10
Класс риска
2B
Код ОКП
944200
Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки

История изменений 3

ДатаТипОписание
06.06.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
15.11.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
28.10.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.06.2019РЗН 2015/3255Приемники малодозовые с цифровой обработкой рентгеновского изображения Альфа-В-2500, Альфа-Р-4000 с принадлежностямиДействует
15.11.2016РЗН 2015/3255Приемники малодозовые с цифровой обработкой рентгеновского изображения Альфа-В-2500, Альфа-Р-4000 с принадлежностямиВнесено изменение
28.10.2015РЗН 2015/3255Приемники малодозовые с цифровой обработкой рентгеновского изображения Альфа-В-2500, Альфа-Р-4000 с принадлежностямиВнесено изменение
07.12.2005ФС № 2005/1851Приемники малодозовые с цифровой обработкой рентгеновского изображения Альфа-В-2500, Альфа-Р-4000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Приемники малодозовые с цифровой обработкой рентгеновского изображения: Альфа-В-2500 с принадлежностями
02Приемники малодозовые с цифровой обработкой рентгеновского изображения: Альфа-Р-4000 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3255»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Научно-производственная компания ТЕЛЕОПТИК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3255?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.