Номер РУ РЗН 2015/3255

Приемники малодозовые с цифровой обработкой рентгеновского изображения Альфа-В-2500, Альфа-Р-4000 с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944200

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3255 на медицинское изделие «Приемники малодозовые с цифровой обработкой рентгеновского изображения Альфа-В-2500, Альфа-Р-4000 с принадлежностями» производства ООО "НПО "Телеоптик" выдано Росздравнадзором 7 декабря 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
07.12.2005
Дата внесения изменений
28.10.2015
Период действия версии
с 28.10.2015 до 15.11.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "НПО "Телеоптик"
01054, Украина, Ближнее зарубежье, ул. Дмитровская, д. 58, кв. 4
Заявитель
ООО "Терумо Рус"
123317, Россия, Москва район, г. Москва, ул. Тестовская 10
Представитель в РФ
ООО "Терумо Рус"
123317, Россия, Москва район, г. Москва, ул. Тестовская 10
Класс риска
2B
Код ОКП
944200
Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки

История изменений 3

ДатаТипОписание
06.06.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
15.11.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
28.10.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.06.2019РЗН 2015/3255Приемники малодозовые с цифровой обработкой рентгеновского изображения Альфа-В-2500, Альфа-Р-4000 с принадлежностямиДействует
15.11.2016РЗН 2015/3255Приемники малодозовые с цифровой обработкой рентгеновского изображения Альфа-В-2500, Альфа-Р-4000 с принадлежностямиВнесено изменение
28.10.2015РЗН 2015/3255Приемники малодозовые с цифровой обработкой рентгеновского изображения Альфа-В-2500, Альфа-Р-4000 с принадлежностямиВнесено изменение
07.12.2005ФС № 2005/1851Приемники малодозовые с цифровой обработкой рентгеновского изображения Альфа-В-2500, Альфа-Р-4000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Приемники малодозовые с цифровой обработкой рентгеновского изображения Альфа-В-2500
02Приемники малодозовые с цифровой обработкой рентгеновского изображения Альфа-Р-4000

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3255»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПО "Телеоптик". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3255?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.