Гель-смазка для интимного применения c силиконом Contex Silk
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05125 выдано Росздравнадзором 15.09.2009 на медицинское изделие «Гель-смазка для интимного применения c силиконом Contex Silk» производства "Альтермед Корпорэйшн с.р.о.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920537
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2009
- Дата внесения изменений
- 09.08.2019
- Период действия версии
- с 09.08.2019 до 13.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Альтермед Корпорэйшн с.р.о."Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Altermed Corporation s.r.o., Pekařská 1661/82, 74705 Opava, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Представитель в РФ
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05125 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Альтермед Корпорэйшн с.р.о.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.09.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Гель-смазка для интимного применения c силиконом Contex Silk» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 09.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 11.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 15.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2020 | ФСЗ 2009/05125 | Гель-смазка для интимного применения c силиконом Contex Silk | Действует |
| 11.06.2014 | ФСЗ 2009/05125 | Силиконовый гель-смазка для интимного применения Contex | Внесено изменение |
| 15.03.2013 | ФСЗ 2009/05125 | Силиконовый гель-смазка для интимного применения Contex | Внесено изменение |
| 15.09.2009 | ФСЗ 2009/05125 | Силиконовый гель – смазка для интимного применения Contex (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель-смазка для интимного применения c силиконом Contex Silk в вариантах исполнения: - флакон 100 мл |
| 02 | Гель-смазка для интимного применения c силиконом Contex Silk в вариантах исполнения: - туба 30 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05125»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Альтермед Корпорэйшн с.р.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05125?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.