Номер РУ ФСЗ 2009/05125

Силиконовый гель-смазка для интимного применения Contex

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939890

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05125 на медицинское изделие «Силиконовый гель-смазка для интимного применения Contex» производства "Альтермед Корпорэйшн с.р.о." выдано Росздравнадзором 15 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
15.09.2009
Дата внесения изменений
15.03.2013
Период действия версии
с 15.03.2013 до 11.06.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Альтермед Корпорэйшн с.р.о."
Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Altermed Corporation s.r.o., Pekařská 1661/82, 74705 Opava, Czech Republic
Заявитель
ООО "Медком-МП"
127549, Россия, ул. Бибиревская, д. 10, корп. 1
Юр. адрес: 140055, Россия, Московская область, г. Котельники, микрорайон Белая Дача, промзона Технопром
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939890
Средства медицинские прочие

История изменений 4

ДатаТипОписание
13.01.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
09.08.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
11.06.2014Внесены изменения в регистрационные документы
15.03.2013Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.03.2013ФСЗ 2009/05125Силиконовый гель-смазка для интимного применения ContexВнесено изменение
13.01.2020ФСЗ 2009/05125Гель-смазка для интимного применения c силиконом Contex SilkДействует
09.08.2019ФСЗ 2009/05125Гель-смазка для интимного применения c силиконом Contex SilkВнесено изменение
11.06.2014ФСЗ 2009/05125Силиконовый гель-смазка для интимного применения ContexВнесено изменение
15.09.2009ФСЗ 2009/05125Силиконовый гель – смазка для интимного применения Contex (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05125»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Альтермед Корпорэйшн с.р.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05125?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.