Силиконовый гель – смазка для интимного применения Contex (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05125 выдано Росздравнадзором 15.09.2009 на медицинское изделие «Силиконовый гель – смазка для интимного применения Contex (см. Приложение на 1 листе)» производства "Альтермед Корпорэйшн а.с.", Чехия. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2009
- Период действия версии
- с 15.09.2009 до 15.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Альтермед Корпорэйшн а.с.", ЧехияAltermed Corporation a.s., Hnevotinska 711/56 Olomouc, 779 00, Czech Republic
- Заявитель
- ООО «Медком-МП», Россия140055, Московская область, Люберецкий район, г.Котельники, микрорайон Белая Дача, промзона Технопром
- Представитель в РФ
- ООО «Медком-МП», Россия140055, Московская область, Люберецкий район, г.Котельники, микрорайон Белая Дача, промзона Технопром
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05125 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Альтермед Корпорэйшн а.с.", Чехия. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.09.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Силиконовый гель – смазка для интимного применения Contex (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 09.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 11.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 15.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2020 | ФСЗ 2009/05125 | Гель-смазка для интимного применения c силиконом Contex Silk | Действует |
| 09.08.2019 | ФСЗ 2009/05125 | Гель-смазка для интимного применения c силиконом Contex Silk | Внесено изменение |
| 11.06.2014 | ФСЗ 2009/05125 | Силиконовый гель-смазка для интимного применения Contex | Внесено изменение |
| 15.03.2013 | ФСЗ 2009/05125 | Силиконовый гель-смазка для интимного применения Contex | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05125»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Альтермед Корпорэйшн а.с.", Чехия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05125?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.