Номер РУ ФСЗ 2007/00083

Гель-смазка для интимного применения Contex

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00083 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Гель-смазка для интимного применения Contex» производства "Альтермед Корпорэйшн с.р.о.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920534
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
06.08.2019
Период действия версии
с 06.08.2019 до 13.01.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Альтермед Корпорэйшн с.р.о."
Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Altermed Corporation s.r.o., Pekařská 1661/82, 74705 Opava, Czech Republic
Заявитель
ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"
115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
Представитель в РФ
ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"
115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.199
Средства нелечебные прочие
Код ОКП
939890
Средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00083 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Альтермед Корпорэйшн с.р.о.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Гель-смазка для интимного применения Contex» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 5

ДатаТипОписание
13.01.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
06.08.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
16.06.2014Внесены изменения в регистрационные документы
29.05.2013Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
13.01.2020ФСЗ 2007/00083Гель-смазка для интимного применения ContexДействует
16.06.2014ФСЗ 2007/00083Гель-смазка для интимного применения CONTEХВнесено изменение
29.05.2013ФСЗ 2007/00083Гель-смазка для интимного применения CONTEXВнесено изменение
17.07.2007ФСЗ 2007/00083Гель-смазка для интимного применения CONTEX (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 6

Название
011. Гель-смазка для интимного применения Contex Wave.
022. Гель-смазка для интимного применения Contex Romantic.
033. Гель-смазка для интимного применения Contex Flash.
044. Гель-смазка для интимного применения Contex Long Love.
055. Гель-смазка для интимного применения Contex Strong.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00083»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Альтермед Корпорэйшн с.р.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00083?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.