Система фототерапии для новорожденных Lullaby LED с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13202 на медицинское изделие «Система фототерапии для новорожденных Lullaby LED с принадлежностями» производства "Датекс-Охмеда, Инк." выдано Росздравнадзором 2 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921832
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2012
- Дата внесения изменений
- 25.02.2019
- Период действия версии
- с 25.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Датекс-Охмеда, Инк."США, Datex-Ohmeda, Inc., 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison WI 53707-7550, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Datex-Ohmeda, Inc., 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison WI 53707-7550, USA
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.180Аппараты светолечения
- Код ОКП
- 944430Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2019 | ФСЗ 2012/13202 | Система фототерапии для новорожденных Lullaby LED с принадлежностями | Действует |
| 28.08.2018 | ФСЗ 2012/13202 | Система фототерапии для новорожденных Lullaby LED с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.11.2012 | ФСЗ 2012/13202 | Система фототерапии для новорожденных Lullaby LED с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система фототерапии для новорожденных Lullaby LED с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13202»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Датекс-Охмеда, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13202?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.