Система фототерапии для новорожденных Lullaby LED с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13202 на медицинское изделие «Система фототерапии для новорожденных Lullaby LED с принадлежностями» производства "Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк." выдано Росздравнадзором 2 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2012
- Дата внесения изменений
- 28.08.2018
- Период действия версии
- с 28.08.2018 до 25.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк."США, Ohmeda Medical, a Division of Datex - Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.180Аппараты светолечения
- Код ОКП
- 944430Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2019 | ФСЗ 2012/13202 | Система фототерапии для новорожденных Lullaby LED с принадлежностями | Действует |
| 28.08.2018 | ФСЗ 2012/13202 | Система фототерапии для новорожденных Lullaby LED с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.11.2012 | ФСЗ 2012/13202 | Система фототерапии для новорожденных Lullaby LED с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система фототерапии для новорожденных Lullaby LED с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13202»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13202?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.