Номер РУ РЗН 2020/11964

Аппарат искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860 с принадлежностями, серийные номера с CBRZ05737 по CBRZ99999

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.122

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11964 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860 с принадлежностями, серийные номера с CBRZ05737 по CBRZ99999» производства "Датекс-Охмеда, Инк." выдано Росздравнадзором 11 сентября 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937501
Дата первичной регистрации
11.09.2020
Период действия версии
с 11.09.2020
Срок действия РУ
01.01.2028
Производитель
"Датекс-Охмеда, Инк."
США, Datex-Ohmeda, Inc., 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison WI 53707-7550, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Datex-Ohmeda, Inc., 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison WI 53707-7550, USA
Заявитель
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.21.122
Аппараты дыхательные реанимационные

История изменений 1

ДатаТипОписание
09.12.2020Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Аппарат искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11964»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Датекс-Охмеда, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11964?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.