Аппарат лазерный полупроводниковый офтальмотерапевтический спекл-полем в «зеленом» диапазоне длин волн «ИЗУМРУД-М» по ТУ 32.50.13-060-26857421-2018
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9352 выдано Росздравнадзором 12.12.2019 на медицинское изделие «Аппарат лазерный полупроводниковый офтальмотерапевтический спекл-полем в «зеленом» диапазоне длин волн «ИЗУМРУД-М» по ТУ 32.50.13-060-26857421-2018» производства ООО "ТРИМА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920427
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2019
- Период действия версии
- с 12.12.2019 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТРИМА"410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1Юр. адрес: 410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
- Заявитель
- ООО "ТРИМА"410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1Юр. адрес: 410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9352 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ТРИМА". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.12.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат лазерный полупроводниковый офтальмотерапевтический спекл-полем в «зеленом» диапазоне длин волн «ИЗУМРУД-М» по ТУ 32.50.13-060-26857421-2018» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2019/9352 | Аппарат лазерный полупроводниковый офтальмотерапевтический спекл-полем в «зеленом» диапазоне длин волн «ИЗУМРУД-М» по ТУ 32.50.13-060-26857421-2018 | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный полупроводниковый офтальмотерапевтический спекл-полем в "зеленом" диапазоне длин волн "ИЗУМРУД-М" по ТУ 32.50.13-060-26857421-2018 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9352»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТРИМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9352?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.