Система протонной терапии «IВА Proton Therapy System: PROTEUS®235» в варианте исполнения «PROTEUS®PLUS» с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06625 на медицинское изделие «Система протонной терапии «IВА Proton Therapy System: PROTEUS®235» в варианте исполнения «PROTEUS®PLUS» с принадлежностями» производства "Ион Бим Аппликейшнс С.А." выдано Росздравнадзором 7 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921787
- Дата первичной регистрации
- 07.04.2010
- Дата внесения изменений
- 14.08.2019
- Период действия версии
- с 14.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ион Бим Аппликейшнс С.А."Бельгия, Ion Beam Applications S.A., Chemin du Cyclotron 3, B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgium
- Заявитель
- ООО "Ай.Би.Эй."119435, Россия, Москва, Саввинская наб., д. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Ай.Би.Эй."119435, Россия, Москва, Саввинская наб., д. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.120Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- Код ОКП
- 944450Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.11.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.08.2019 | ФСЗ 2010/06625 | Система протонной терапии «IВА Proton Therapy System: PROTEUS®235» в варианте исполнения «PROTEUS®PLUS» с принадлежностями | Действует |
| 09.11.2012 | ФСЗ 2010/06625 | Система протонной терапии Proteus 235 с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
| 07.04.2010 | ФСЗ 2010/06625 | Система протонной терапии Proteus 235 с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система протонной терапии Proteus 235 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06625»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ион Бим Аппликейшнс С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06625?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.