zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/18509

Система радиотерапевтическая на базе ускорителя электронов «Clinac iX (RUS)» с принадлежностями по ТУ 26.60.11-002-04161415-2020

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18509 выдано Росздравнадзором 10.10.2022 на медицинское изделие «Система радиотерапевтическая на базе ускорителя электронов «Clinac iX (RUS)» с принадлежностями по ТУ 26.60.11-002-04161415-2020» производства ООО "ФАБРИКА РТТ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928576
Дата первичной регистрации
10.10.2022
Период действия версии
с 10.10.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ФАБРИКА РТТ"
141981, Московская область, Г. ДУБНА, УЛ. АКАДЕМИКА АЛЕКСЕЯ СИСАКЯНА, Д. 5
Заявитель
ООО "ФАБРИКА РТТ"
141981, Московская область, Г. ДУБНА, УЛ. АКАДЕМИКА АЛЕКСЕЯ СИСАКЯНА, Д. 5
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.120
Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18509 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ФАБРИКА РТТ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 10.10.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система радиотерапевтическая на базе ускорителя электронов «Clinac iX (RUS)» с принадлежностями по ТУ 26.60.11-002-04161415-2020» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Система радиотерапевтическая на базе ускорителя электронов "СИпас iX (RUS)" с принадлежностями по ТУ 26.60.11-002-04161415-2020, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18509»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФАБРИКА РТТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18509?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.