Система протонной терапии Proteus 235 с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944450
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06625 на медицинское изделие «Система протонной терапии Proteus 235 с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)» производства "Ион Бим Аппликейшнз с.а." выдано Росздравнадзором 7 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.04.2010
- Дата внесения изменений
- 09.11.2012
- Период действия версии
- с 09.11.2012 до 14.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ион Бим Аппликейшнз с.а."Бельгия, Ion Beam Applications s.а., 3 Chemin du Cyclotron, 1348 Louvain-la-Neuve, BelgiumЮр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье, Ion Beam Applications s.а., 3 Chemin du Cyclotron, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgium
- Заявитель
- ООО "Ай.Би.Эй."119435, Россия, Москва, Саввинская наб., д. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944450Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 09.11.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.08.2019 | ФСЗ 2010/06625 | Система протонной терапии «IВА Proton Therapy System: PROTEUS®235» в варианте исполнения «PROTEUS®PLUS» с принадлежностями | Действует |
| 09.11.2012 | ФСЗ 2010/06625 | Система протонной терапии Proteus 235 с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
| 07.04.2010 | ФСЗ 2010/06625 | Система протонной терапии Proteus 235 с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система протонной терапии Proteus 235 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06625»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ион Бим Аппликейшнз с.а.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06625?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.