Система протонной терапии «IBA Proton Therapy System: PROTEUS 235» в варианте исполнения «PROTEUS ONE» с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8337 на медицинское изделие «Система протонной терапии «IBA Proton Therapy System: PROTEUS 235» в варианте исполнения «PROTEUS ONE» с принадлежностями» производства "Ион Бим Аппликейшнс С.А." выдано Росздравнадзором 7 мая 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919474
- Дата первичной регистрации
- 07.05.2019
- Период действия версии
- с 07.05.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ион Бим Аппликейшнс С.А."Бельгия, Ion Beam Applications S.A., Chemin du Cyclotron 3, B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgium
- Заявитель
- ООО "Ай.Би.Эй."119435, Россия, Москва, Саввинская наб., д. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Ай.Би.Эй."119435, Россия, Москва, Саввинская наб., д. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.120Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система протонной терапии "IBA Proton Therapy System: PROTEUS 235" в варианте исполнения "PROTEUS ONE" с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8337»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ион Бим Аппликейшнс С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8337?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.