Комплекс обеспечения радионуклидами позитронно-эмиссионных томографов: IBA «Cyclone Kiube» с принадлежностями
ОтмененоКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11446 на медицинское изделие «Комплекс обеспечения радионуклидами позитронно-эмиссионных томографов: IBA «Cyclone Kiube» с принадлежностями» производства "Ион Бим Аппликейшнс С.А." выдано Росздравнадзором 3 февраля 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Отменено. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2012
- Дата внесения изменений
- 26.06.2017
- Период действия версии
- с 26.06.2017
- Срок действия РУ
- 28.12.2024
- Производитель
- "Ион Бим Аппликейшнс С.А."Бельгия, Ion Beam Applications S.A., Chemin du Cyclotron 3, B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgium
- Заявитель
- ООО "Ай.Би.Эй."119435, Россия, Москва, Саввинская наб., д. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Ай.Би.Эй."119435, Россия, Москва, Саввинская наб., д. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.120Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944230Приборы радиодиагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.06.2017 | ФСЗ 2012/11446 | Комплекс обеспечения радионуклидами позитронно-эмиссионных томографов: IBA «Cyclone Kiube» с принадлежностями | Отменено |
| 03.02.2012 | ФСЗ 2012/11446 | Комплекс обеспечения радионуклидами позитронно-эмиссионных томографов: Циклотрон IBA «Cyclone 11» и модификация Циклотрон IBA «Cyclone 11 SS» с принадлежностями (см. Приложение на 11 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс обеспечения радионуклидами позитронно-эмиссионных томографов: IBA "Cyclone Kiube" с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11446»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Отменено».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ион Бим Аппликейшнс С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11446?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.