Анализатор гематологический XN, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12754 на медицинское изделие «Анализатор гематологический XN, с принадлежностями» производства "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН" выдано Росздравнадзором 23 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2012
- Дата внесения изменений
- 29.01.2019
- Период действия версии
- с 29.01.2019 до 22.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН"Япония, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, SYSMEX CORPORATION, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, Japan
- Заявитель
- ООО "СИСМЕКС РУС"123290, ГОРОД МОСКВА,ТУПИК 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 10, ЭТ 2 ПОМ V КОМ 1-23, 25-39
- Представитель в РФ
- ООО "СИСМЕКС РУС"123290, ГОРОД МОСКВА,ТУПИК 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 10, ЭТ 2 ПОМ V КОМ 1-23, 25-39
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.05.2024 | ФСЗ 2012/12754 | Анализатор гематологический XN, с принадлежностями | Действует |
| 22.05.2023 | ФСЗ 2012/12754 | Анализатор гематологический XN, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.01.2019 | ФСЗ 2012/12754 | Анализатор гематологический XN, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.08.2012 | ФСЗ 2012/12754 | Анализатор гематологический XN, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор гематологический XN: XN-1000 [DIFF] SA-10 |
| 02 | Анализатор гематологический XN: XN-1000 [PLT-F] SA-10 |
| 03 | Анализатор гематологический XN: XN-1000 [RET/PLT-F] SA-10 |
| 04 | Анализатор гематологический XN: XN-1000 [RET] SA-10 |
| 05 | Анализатор гематологический XN: XN-1000 [WPC/PLT-F] SA-10 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12754»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12754?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.