Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04792 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения» производства "КуперСёрджикал, Инк". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920374
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 29.12.2018
- Период действия версии
- с 29.12.2018 до 03.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КуперСёрджикал, Инк"США, CooperSurgical, Inc, 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, CooperSurgical, Inc, 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
- Заявитель
- ООО "ОРИДЖИО КУПЕР"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Представитель в РФ
- ООО "ОРИДЖИО КУПЕР"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04792 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КуперСёрджикал, Инк". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 28.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия); В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.09.2025 | ФСЗ 2009/04792 | Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения | Действует |
| 28.03.2018 | ФСЗ 2009/04792 | Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения | Внесено изменение |
| 28.07.2015 | ФСЗ 2009/04792 | Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения | Внесено изменение |
| 21.07.2009 | ФСЗ 2009/04792 | Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения: Катетер для переноса эмбриона |
| 02 | 2. Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения: Катетер инсеменационный |
| 03 | 3. Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения: Игла для амниоцентеза |
| 04 | 4. Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения:Игла для забора яйцеклетки |
| 05 | 5. Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения: Стилет с интродьюсером для катетера Эдвардса |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04792»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КуперСёрджикал, Инк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04792?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.