Шкаф ламинарно-потоковый модель TITAN
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04517 выдано Росздравнадзором 19.06.2009 на медицинское изделие «Шкаф ламинарно-потоковый модель TITAN» производства "КуперСёрджикал, Инк". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919871
- Дата первичной регистрации
- 19.06.2009
- Дата внесения изменений
- 25.08.2025
- Период действия версии
- с 25.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КуперСёрджикал, Инк"США, CooperSurgical, Inc, 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, CooperSurgical, Inc, 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
- Заявитель
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Представитель в РФ
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для обеспечения стерильности рабочей зоны, максимальной защиты эмбриолога и эмбриона в лаборатории ЭКО
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 14.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.08.2018 | ФСЗ 2009/04517 | Шкаф ламинарно-потоковый модель TITAN | Внесено изменение |
| 15.04.2016 | ФСЗ 2009/04517 | Шкаф ламинарно-потоковый модель TITAN | Внесено изменение |
| 19.06.2009 | ФСЗ 2009/04517 | Шкаф ламинарно-потоковый модель TITAN | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шкаф ламинарно-потоковый модель TITAN |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04517»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КуперСёрджикал, Инк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04517?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.