Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04792 на медицинское изделие «Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения» производства CooperSurgical, Inc выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920374
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 03.09.2025
- Период действия версии
- с 03.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- CooperSurgical, IncСША, CooperSurgical, Inc, 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, CooperSurgical, Inc, 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
- Заявитель
- ООО "ОРИДЖИО КУПЕР"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Представитель в РФ
- ООО "ОРИДЖИО КУПЕР"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения предназначены для трансвагинального забора ооцитов.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 28.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия); В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.09.2025 | ФСЗ 2009/04792 | Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения | Действует |
| 29.12.2018 | ФСЗ 2009/04792 | Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения | Внесено изменение |
| 28.03.2018 | ФСЗ 2009/04792 | Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения | Внесено изменение |
| 28.07.2015 | ФСЗ 2009/04792 | Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения | Внесено изменение |
| 21.07.2009 | ФСЗ 2009/04792 | Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 7. Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения: Маточные кольца |
| 02 | 6. Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения: Набор для забора яйцеклетки |
| 03 | 5. Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения: Стилет с интродьюсером для катетера Эдвардса |
| 04 | 4. Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения:Игла для забора яйцеклетки |
| 05 | 3. Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения: Игла для амниоцентеза |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04792»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан CooperSurgical, Inc. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04792?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.