Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943000
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04792 на медицинское изделие «Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения» производства "Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.07.2015
- Период действия версии
- с 28.07.2015 до 28.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед"Великобритания, Дальнее зарубежье, Smiths Medical International Limited, Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, United Kingdom
- Заявитель
- ЗАО "Айно-М"107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31Юр. адрес: 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
- Представитель в РФ
- ЗАО "Айно-М"107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31Юр. адрес: 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943000Инструменты медицинские
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 28.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия); В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.09.2025 | ФСЗ 2009/04792 | Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения | Действует |
| 29.12.2018 | ФСЗ 2009/04792 | Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения | Внесено изменение |
| 28.03.2018 | ФСЗ 2009/04792 | Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения | Внесено изменение |
| 28.07.2015 | ФСЗ 2009/04792 | Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения | Внесено изменение |
| 21.07.2009 | ФСЗ 2009/04792 | Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения: Катетер для переноса эмбриона |
| 02 | 2. Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения: Катетер инсеменационный |
| 03 | 3. Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения: Игла для амниоцентеза |
| 04 | 4. Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения: Стилет с интродьюсером для катетера Эдвардса |
| 05 | 5. Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения: Набор для забора яйцеклетки |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04792»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04792?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.