Мезороллер марки «Genosys» стерильный для проведения процедур по микронидлингу
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4416 выдано Росздравнадзором 06.07.2016 на медицинское изделие «Мезороллер марки «Genosys» стерильный для проведения процедур по микронидлингу» производства "ДТС МГ Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920990
- Дата первичной регистрации
- 06.07.2016
- Дата внесения изменений
- 29.01.2019
- Период действия версии
- с 29.01.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДТС МГ Ко., Лтд."Корея, DTS MG Co., Ltd., В103, в 108, В109, 147 Seongsui-ro, Seongdong-gu, Seoul, 04795, Korea
- Заявитель
- ООО «БЬЮТИКОМПАНИ»117335, Россия, г. Москва, ул. Архитектора Власова, д. 8, эт. 1, помещ. 1, ком. 10
- Представитель в РФ
- ООО «БЬЮТИКОМПАНИ»117335, Россия, г. Москва, ул. Архитектора Власова, д. 8, эт. 1, помещ. 1, ком. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4416 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДТС МГ Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.07.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Мезороллер марки «Genosys» стерильный для проведения процедур по микронидлингу» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.07.2016 | РЗН 2016/4416 | Мезороллер марки «Genosys» стерильный для проведения процедур по микронидлингу | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мезороллер марки "Genosys" стерильный для проведения процедур по микронидлингу |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4416»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДТС МГ Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4416?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.