Автомат для гистологической обработки тканей «ГИСТОС 3» (HISTOS 3) с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01548 выдано Росздравнадзором 28.04.2008 на медицинское изделие «Автомат для гистологической обработки тканей «ГИСТОС 3» (HISTOS 3) с принадлежностями» производства "Майлстоун С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921477
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2008
- Дата внесения изменений
- 27.12.2018
- Период действия версии
- с 27.12.2018 до 20.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Майлстоун С.р.л."Италия, Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Представитель в РФ
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01548 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Майлстоун С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.04.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Автомат для гистологической обработки тканей «ГИСТОС 3» (HISTOS 3) с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.02.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.11.2025 | ФСЗ 2008/01548 | Автомат для гистологической обработки тканей «ГИСТОС 3» (HISTOS 3) с принадлежностями | Действует |
| 20.04.2022 | ФСЗ 2008/01548 | Автомат для гистологической обработки тканей «ГИСТОС 3» (HISTOS 3) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.02.2009 | ФСЗ 2008/01548 | Автомат для гистологической обработки тканей «ГИСТОС 3» (HISTOS 3) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 28.04.2008 | ФСЗ 2008/01548 | Автомат для гистологической обработки тканей «ГИСТОС 3» (HISTOS 3) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автомат для гистологической обработки тканей "ГИСТОС 3" (HISTOS 3) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01548»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Майлстоун С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01548?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.