Модуль многопараметрический измерительный IntelliVue с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02491 выдано Росздравнадзором 15.08.2008 на медицинское изделие «Модуль многопараметрический измерительный IntelliVue с принадлежностями» производства "Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2008
- Дата внесения изменений
- 11.03.2019
- Период действия версии
- с 11.03.2019 до 30.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ"Германия, Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, Germany
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02491 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.08.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Модуль многопараметрический измерительный IntelliVue с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 11.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 16.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2025 | ФСЗ 2008/02491 | Модуль многопараметрический измерительный IntelliVue с принадлежностями, в вариантах исполнения: IntelliVue X2, IntelliVue X3 | Действует |
| 30.12.2021 | ФСЗ 2008/02491 | Модуль многопараметрический измерительный IntelliVue с принадлежностями, в вариантах исполнения: IntelliVue X2, IntelliVue X3 | Внесено изменение |
| 16.12.2016 | ФСЗ 2008/02491 | Модуль многопараметрический измерительный IntelliVue X2 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.08.2008 | ФСЗ 2008/02491 | Модуль многопараметрический измерительный IntelliVue X2 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Модуль многопараметрический измерительный IntelliVue с принадлежностями, варианты исполнения: IntelliVue X2 |
| 02 | Модуль многопараметрический измерительный IntelliVue с принадлежностями, варианты исполнения: IntelliVue X3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02491»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02491?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.