Тимпанометр Otowave 102 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11495 выдано Росздравнадзором 19.03.2012 на медицинское изделие «Тимпанометр Otowave 102 с принадлежностями» производства "Ампливокс Лимитед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920258
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2012
- Дата внесения изменений
- 08.02.2019
- Период действия версии
- с 08.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ампливокс Лимитед"Соединенное Королевство, Amplivox Limited, 3800 Parkside, Solihull Parkway Birmingham Business Park, Birmingham, West Midlands B37 7YG, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "Медэксперт Консалтинг"101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Медэксперт Консалтинг"101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944170Генераторы сигналов диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11495 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ампливокс Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.03.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тимпанометр Otowave 102 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2017 | ФСЗ 2012/11495 | Тимпанометр Otowave 102 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.03.2012 | ФСЗ 2012/11495 | Тимпанометр Otowave 102 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Otowave 102-1. |
| 02 | Otowave 102-4. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11495»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ампливокс Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11495?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.