Аудиометры диагностические, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/494 на медицинское изделие «Аудиометры диагностические, с принадлежностями» производства "МАЙКО Диагностик ГмбХ" выдано Росздравнадзором 19 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923639
- Дата первичной регистрации
- 19.09.2013
- Дата внесения изменений
- 30.10.2019
- Период действия версии
- с 30.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МАЙКО Диагностик ГмбХ"Германия, MAICO Diagnostic GmbH, Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, MAICO Diagnostic GmbH, Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2Юр. адрес: 107113, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2Юр. адрес: 107113, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944170Генераторы сигналов диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.10.2019 | РЗН 2013/494 | Аудиометры диагностические, с принадлежностями | Действует |
| 19.09.2013 | РЗН 2013/494 | Аудиометры диагностические, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | MA 41 |
| 02 | MA 42 |
| 03 | MA 51 |
| 04 | MA 52 |
| 05 | MA 53 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/494»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАЙКО Диагностик ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/494?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.